Мероприятия для получения и соблюдения требований лицензии на розничную фармацевтическую деятельность

В рамках соблюдения:

Приказа Минздрава РФ № 647н от 31.08.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Услуги для склада оптовой торговли лекарственными средствами, в рамках подготовки для получения лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность

Для получения и соблюдения требований лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность, в рамках соблюдения:

Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»

Решения Евразийского экономического союза от 03.11.2016 г. № 80 «Надлежащая практика оптовой реализации лекарственных средств (GDP)»

Услуги по квалификации оборудования склада оптовой торговли лекарственными средствами

В рамках соблюдения:

Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»

Решения Евразийского экономического союза от 03.11.2016 г. № 80 «Надлежащая практика оптовой реализации лекарственных средств (GDP)»

Температурное картирование склада

В рамках соблюдения:

Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»

Решения Евразийского экономического союза от 03.11.2016 г. № 80 «Надлежащая практика оптовой реализации лекарственных средств (GDP)»

Температурное картирование проводится в всех помещениях предполагаемого хранения ЛС, для выявления зон температурных отклонений.

Регистрация лекарственных препаратов, БАДов

Услуги по фармацевтическим аудитам

Внутренний — проверка компании Заказчика на предмет соблюдения требований Системы менеджмента качества, лицензионных требований.

Внешний — проверка контрагента Заказчика и от его имени.

Подготовка Заказчика к прохождению проверок со стороны Росздравнадзора, Минздрава, а также контрагентов Заказчика.