Перечень услуг для склада оптовой торговли лекарственными средствами (далее по тексту «Склад»), в рамках подготовки для получения лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность для получения и соблюдения требований лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность
В рамках соблюдения:• Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
• Решения Евразийского экономического союза от 03.11.2016 г. № 80 «Надлежащая практика оптовой реализации лекарственных средств (GDP)»
1 Организация юридического сопровождения при получении лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность
1.1 Консультационная помощь при подготовке пакета документов
1.2 Консультационная помощь по организации рабочего пространства склада (зонирование)
1.3 Температурное картирование склада
1.4 Подбор оборудования для валидирования температуры и влажности в помещениях склада
1.5 Квалификация ключевого оборудования, отвечающего за хранение лекарственных средств
1.6 Разработка и внедрение системы менеджмента качества
1.7 Разработка документооборота склада, для обеспечения его жизнедеятельности
1.8 Консультирование по приобретению минимального количества ключевого оборудования для прохождения процедуры лицензирования
2 Консультирование на предмет получения санитарно-эпидемиологического заключения
3 Услуги по подбору помещения для склада
4 Услуги по ремонту помещения склада
Удобство работы с нами
- ПОСТОПЛАТА
Берем оплату только после того, как Вы получаете документ.
- ПРОСТОТА
Правило одного окна - вам не требуется разъезжать по кабинетам.
- ПОД КЛЮЧ
Оказываем услуги под ключ.